逐条解説医薬品医療機器法　３巻セット

出版社からのコメント

「逐条解説 薬事法」が３年ぶりに全面改訂！◆「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（通称：医薬品医療機器法）」（旧薬事法）の解釈・運用のための唯一の逐条解説書です。◆主要な関係法令、通知、資料も精選して収録した実用的な内容です。◆平成25年の大改正はもちろん、平成26年と平成27年の改正にも対応しています！都道府県、保健所設置市、特別区の薬務・衛生主管部署、製薬、医療機器、化粧品、健康食品などの各業界、医薬品卸、薬局チェーンなどにも必備の書です！【改正のポイント】（１）平成25年改正　１．薬事法の題名変更　２．医療機器等、再生医療製品の特性を踏まえた規定の整備　３．調剤された薬剤、薬局医薬品、要指導医薬品、一般用医薬品に関する規定の整備　４．医薬品の特定販売に関する規定の整備　５．高度管理医療機器等の販売業等の許可権限の保健所設置市・特別区への移譲　６．添付文書等記載事項に関する規定の整備　７．麻薬取締官、麻薬取締員の指定薬物に係る職権　８．指定薬物の所持、購入、譲受、使用の禁止（２）平成26年改正　１．精神毒性を有する蓋然性が高い物である疑いがある物品、広域規制物品の販売等停止命令　２．指定薬物、無承認医薬品の広告違反行為の中止命令　３．特定電気通信役務提供者に関する規定の整備（３）平成27年改正　１．高度管理医療機器等営業所管理者の兼務許可権限の保健所設置市・特別区への移譲